ÜYE GİRİŞİ: Kullanıcı Adınız: Şifreniz: Şifremi unuttum Beni Hatırla ?  Üye Ol
ÖZEL HABER    SPOR    EĞİTİM    SEMİNER VE KURS    BEDEN EĞİTİMİ    SAĞLIK    OKUL SPORLARI    KPSS    VİDEOLAR
Ana Sayfa | Forum | Canlı Skorlar | BESYO | Haber Gönder | Künye | Spor ve Yaşam Dergisi | İletişim | Livescore
Manset Alti Haberleri
  FLAŞ HABER: Nadal zorlanmadı
Manset Alti Haberleri
İlaç kutusunda prospektüsler kalkıyor
Hastaların ilaç kullanırken anlamakta güçlük çektiği, anlaşılma ifadelerin yer aldığı prospektüsler, yerini daha basit dille yazılan kullanma talimatlarına bırakacak.
Google+   Kategori: Sağlık
  Tarih: 21.09.2012
- Bu haber 63 kez okundu.

Sağlık Bakanlığı nın Avrupa Birliği mevzuatına uyum için getirdiği düzenlemeyle ilaç ambalajlarında prospektüsler yerine sağlıkçılar için Kısa ürün bilgisi , hastalar için de Kullanma talimatı bulunacak.

Kısa Ürün Bilgisi (KÜB), doktor, eczacı ve diğer sağlık profesyonellerinin anlayabileceği terminolojik içerik ve bilimsel düzeyde hazırlanacak. Bu bilgilendirme metninde ilacın adı, kalitatif ve kantitatif bileşim, farmasötik form, klinik, farmakolojik ve farmasötik özellikler, ruhsat ve numarası, ruhsat ve metnin yenilenme tarihi gibi bilgiler bulunacak.

Kullanma Talimatı (KT) ise yine AB mevzuatına uygun, tamamen Türkçe ve günlük konuşma dilinde, günlük yaşamda kullanılan kelimelerle hazırlanacak. Prospektüslerdeki vatandaşın kafasını karıştıran bilgiler bu metinde yer almayacak. İlaçların kullanma talimatlarında ilacın niçin ve nasıl kullanıldığı, kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler, saklama koşulları ve olası yan etkiler bulunacak.

Sağlık Bakanlığı nın başlattığı çalışmayla bugüne kadar 4 binden fazla ilacın Kısa Ürün Bilgisi ve Kullanma Talimatı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu nca onaylandı. Bir yıl içinde uygulamaya tüm ruhsatlı ürünlerde geçilmesi öngörülüyor.

PROSPEKTÜSLE KULLANMA TALİMATININ FARKI

Prospektüsteki Formül yerine, benzer bilgiler içeren Etkin madde, yardımcı maddeler kısmı bulunacak. Sağlıkçılara yönelik Farmakolojik özellikler kullanma talimatında olmayacak, ancak Kısa Ürün Bilgisi metninde prospektüstekinden daha fazla farmakolojik özellik bilgisi sunulacak.

Prospektüslerdeki Endikasyonlar bölümü, hastaların anlayacağı şekilde çok daha sade bir dille İlaç ne için kullanılır başlığı altında Kullanma Talimatı nda yer alacak. Prospektüslerde Kontrendikasyonlar, uyarılar ve önlemler, ilaç etkileşimleri, ikazlar bölümündeki bilgiler, İlacı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ana başlığıyla verilecek.

Bu bilgiler, hastaların daha iyi anlayabileceği bir dille Şu durumlarda kullanmayınız ya da dikkatli kullanınız, yiyecek içecek ile kullanılması, hamilelik, emzirme, araç ve makine kullanımı, içerikteki yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler, diğer ilaçlarla birlikte kullanım alt başlıklarında sunulacak. Prospektüsteki Kullanım şekli ve dozaj, doz aşımı bilgileri doktora değil vatandaşa yönelik, İlaç nasıl kullanılır başlığıyla ayrıntılı anlatılacak. Prospektüsteki Ticari sunuş şekli, piyasada mevcut diğer farmasötik şekiller bilgileri Kullanma Talimatı nda da bulunacak, ancak diğer farmasötik şekillere dair bilgi yer almayacak.

haber7



16 Ocak 2018 Arkadaşına Yolla Yazıcıya Yolla
YORUMLAR

Adınız Soyadınız:  
E-postanız:   
Başlığınız:   
Yorumunuz:   
Lütfen kodu giriniz:   
     Tüm alanları doldurmanız gerekmektedir.
Facebook ile yorum yapınız.
Bunlar da ilginizi çekebilir
    Gaziantep Basketbol da transfer
    İşte ilk yarının en leri
    Bursaspor ayrılığı açıkladı
    Cenk Tosun dan sonra bir ayrılık daha
    Sow, resmen Timsah oldu
    Nadal zorlanmadı
    Avrupa liglerinde görünüm
    Agafonova-Uçar çifti, olimpiyat biletini aldı
    İşte Arda Turan ın forma numarası
    Kupada çeyrek finalistler belli oluyor
    Fenerbahçe ye İtalyan oyun kurucu
    Avustralya Açık ta büyük sürpriz
    İşte Trabzonspor un kupadaki muhtemel 11 i
    Kupada hakemler açıklandı
    Ve Arda Turan imzayı atıyor
    Beşiktaş ın rakibi CEZ Nymburk
    Aslan, İspanyol ekibini ağırlayacak
    Potada ilk yarı tamamlandı
    Filede Avrupa heyecanı
    Dakar Rallisi nde 8. etap tamamlandı

Reklamlar: Çorum Voleybol | Etkinlik Paylaş | Masaj | Spor Akademisi | Spor Malzemeleri
KURUMSAL KATEGORİLER SOSYAL
Künye Spor Eğitim Seminer ve Kurs Facebook
Reklam Gündem Beden Eğitimi Sağlık Twitter
İletişim Teknoloji Özel Haber Okul Sporları İnstagram
KPSS Spor ve Yaşam Dergisi Videolar RSS
Copyright © 2006 Tüm Hakları Saklıdır